欧洲医疗器械条例（MDR 2017-745）的一类产品的过渡期将于2021年5月25日结束，对于医疗器械制造商来说，这意味着：技术文档、市场监督以及风险管理将要执行新的要求。
这些新的要求也同样适用于医疗脚踏开关。世德医疗事业部已为此做好准备，能够为客户（众多国际医疗设备制造商）提供涵盖世德元件的文档包，这些文件已在设备文档中准备完毕。
世德将为医疗器械制造商提供MDR认证过程中，对于脚踏开关的所有文件 – 从ISO 14971的风险分析、IEC 62304（高达C级）的软件安全文档，到FMEA的设计和过程，以及单个产品的可追溯性。
有了这些支持，医疗器械制造商可以在测试和文档中投入更少的时间和精力，并且能够更好的在新的MDR规则下开展业务。